|
|
на главную
СПОСОБЫ ПРОИЗВОДСТВА И КРУПНЕЙШИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ КОНТАКТНЫХ ЛИНЗ
общие сведения о контактных линзых
Материалы применяемые в производстве контактных линз
Первый гидрогельный полимер, который был использован для производства мягких контактных линз был материал, НЕМА изобретенный чешским химиком Вихерле
Главное достоинство этого материала – его способность поглощать воду (примерно 38 %). Соответственно, это обеспечивает гибкость и мягкость линз, и, кроме того, определённую кислородо проницаемость. Чтобы увеличить содержание воды к НЕМА добавляют различные мономеры. По своему строению гидрогели представляют собой поперечно сшитые полимеры. В своем исходном состоянии (до гидратации) они похожи на жесткие полимеры – негибкие, ломкие и жесткие, но при погружении в воду мягких контактных линз гидроксильные группы сухого полимера притягивают молекулы воды, и полимер поглощает воду, объем которой зависит от количества гидроксильных компонентов в полимерной структуре гидрогеля. При насыщении водой полимер мягких контактных линз становится мягким и гибким.
Одним из главных параметров мягких контактных линз является содержание воды в контактной линзе, так как высокое содержание воды обеспечивает комфортность ношения мягких контактных линз . Большая часть необходимого роговице кислорода поступает сквозь толщину мягких контактных линз.
Важной характеристикой мягкой контактной линзы является коэффициент кислородной проницаемости (Dk т. е. коэфицент диффузии), который характеризует кислородную проницаемость материала для производства контактных линза.
Для характеристики способности конкретной контактной линзы пропускать кислород используется коэффициент пропускания кислорода – Dk/L, где L – толщина мягкой контактной линзы (обычно берется толщина линзы в центре). Этот коэффициент уже является характеристикой конкретной мягкой контактной линзы и зависит, в частности, от ее толщины. При этом, могут изменяться и другие параметры контактной линзы, что может повлиять на посадку линз. Чем тоньше линза, тем больше она пропускает кислород.
Отметим, что производители контактных линз обычно указывают коэффициент кислородной проницаемости (Dk) и толщину мягкой контактной линзы в центре для линз оптической силы –3,00 D Полимеры,содержащие силикон,пропускают кислород больше чем вода и влагосодержание в этом случае особого значения не имеет.
Материалы, из которых производят мягкие контактные линзы, могут нести электрический заряд или быть электрически нейтральными, что влияет на совместимость с растворами и образование отложений на поверхности линз. Соответственно материалы для контактной линзы делятся на ионные, то есть несущие значительный электрический заряд, и неионные (электрически нейтральные).
Полимеры, произведенные на основе мономеров НЕМА (например, полимакон), метилметакрилата или NVP (N-винил-пиролидон) являются типичными неионными материалами для производства контактных линз. Неионные материал для производства контактных линз электрически нейтральны и поэтому более устойчивы к поверхностным отложениям.
Важной для потребителей характеристикой материалов, из которых изготавливаются контактные линзы является модуль упругости.Чем выше модуль упругости тем плотнее будут контактные линзы.Более плотные контактные линзы легче одевать,однако они больше ощущаются глазом как инородное тело.Наиболее современные материалы для контактных линз представляют собой сополимер одного из гидрогелей и силиконовых материалов.При этом, с увеличением содержания силикона,увеличивается модуль упругости и субьективная оценка "жёсткости"контактных линз.Это обстоятельство приводит к тому,что потребители нередко предпочитают носить менее кислородопроницаемые и безопасные ,но более мягкие и комфортные контактные линзы .
Важным для комфортности контактных линз является состояние их поверхности-гладкость и угол смачивания а также "острота "края контактных линз.Для улучшения смачиваемости(уменьшения угла смачиваемости)применяют различные (в том числе плазменные)способы обработки поверхности контактных линз. Борьба за гладкость и остроту края контактных линз ведётся производителями путём усовершенствования матриц.
Классификация мягких линз
В зависимости от содержания воды и электрического заряда материала для производства контактных линза, мягкие контактных линз классифицируются по следующим признакам(по классификации FDA):
– мягкие контактные линзы произведенные из неионного из материала с низким содержанием воды;
– мягкие контактные линзы произведенные из неионного из материала с высоким содержанием воды;
– мягкие контактные линзы произведенные из ионного из материала с низким содержанием воды;
– мягкие контактные линзы произведенные из ионного материала с высоким содержанием воды.
Все контактные линзы произведенные из материала с низким содержанием воды содержат 38–46 % воды. Как правило, это мягкие контактные линзы дневного ношения .Мягкие контактные линзы с высоким содержанием воды имеют гидрофильность в диапазоне от 48 % до 75 %. У довольно них низкая или средняя кислородопроницаемость. Мягкие контактные линзы с высоким содержанием воды обычно производят из материала, содержащего в качестве сополимера NVP. У гидрогелевых (не содержащих силикон)мягких контактных линз кислородопроницаемость определяется в большей степени уровнем гидратации, чем природой полимерной структуры. . Высокогидрофильные контактные линзы могут вызывать повреждение эпителия роговицы из-за его обезвоживания.
Мягкие контактные линзы произведенные из неионного материала с низким содержанием воды благодаря неионной структуре, а также низкому содержанию воды наименее предрасположены к отложениям. Все контактные мягкие контактные линзы этой группы производятся из полимеров, состоящих из рНЕМА.
Мягкие контактные линзы произведенные из неионного материала с высоким содержанием воды. Материалы этой группы также электрически нейтральны, что делает их более устойчивыми к образованию отложений, чем ионные материалы с низким содержанием воды Мягкие контактные линзы с высоким влагосодержанием, как правило, менее прочны по сравнению с низкогидрофильными линзами.
Мягкие контактные линзы произведенные из ионного материала с низким содержанием воды. Наличие отрицательного заряда на поверхности контактных линз способствует отложению положительно заряженных молекул белков и жиров слезы. Мягкие контактные линзы данной группы в большей степени привлекают к себе различные продукты слезы, чем мягкие контактные линзы первых двух групп.
Мягкие контактные линзы из ионного произведенные материала с высоким содержанием воды. Материалы 4-й группы применяются для производства однодневных контактных линз В связи с появлением силиконгидрогелевых материалов для производства мягких контактных линз в настоящее время на пракике наиболее часто контактные линзы разделяют на гидрогелевые контактные линзы с низкой или средней кислородопроницаемостью и силиконгидрогелевые контактные линзы с высокой кислородопроницаемостью По классификации FDA силиконгидрогелевые материалы для контактных линз относят ко 2-й группе.
Методы производства контактных линз
В настоящее время для производства мягких контактных линз используют следующие методы: метод центробежного формования, метод точения, метод полимеризации в форме и комбинации перечисленных методов.
Центробежное формование. Этот метод производства мягких контактных был применен для производства первых мягких контактных линз и в усовершенствованной модификации изредка используется до настоящего времени. Суть метода состоит в том, что жидкий мономер поступает прямо во вращающуюся форму. Форма линзы и ее параметры определяются такими особенностями процесса формования, как температура, скорость вращения, объем мономера и др. Во время вращения формы полимер также подвергается воздействию ультрафиолетового излучения, в результате чего жидкий мономер превращается в полимер. Далее линза вынимается из формы, гидратируется и подвергается стерилизации и упаковке.Центробежное формование является довольно дешевым методом производства мягких контактных линз. Оно обеспечивает хорошую стабильность параметров контактной линзы и дает очень тонкий, комфортный край. Мягкие контактные линзы, полученные этим методом, имеют малую толщину и обладают асферической геометрией задней поверхности, хорошо соответствующей геометрии роговицы глаза. Кривизна контактной линзы постепенно уменьшается от центра к периферии. К недостаткам данного метода можно отнести невозможность получения линз со сложной геометрией, например, торических мягких контактных линз меньшую,по сравнению с другими способами,"повторяемость"параметров контактных линз при крупносерийном производстве.
Можно также отметить, что из-за малой толщины и повышенной гибкости линз, произведенных методом центробежного формования, с ними относительно сложно обращаться, особенно если мягкие контактные линзы имеют малую оптическую силу. Такие линзы слабо перемещаются на глазу и плохо центрируются.
Точение. Точение ранее широко использовалось для производства как мягких контактных линз . Для точения (токарной обработки на станке) применяют жесткие («сухие») заготовки из заранее полимеризованного материала. Причем используемые для точения материалы могут иметь характеристики, отличающиеся от характеристик полимера, полученного при центробежном формовании. Точение включает следующие этапы:
– обработка на токарном станке. Применение компьютерного контроля позволяет получать поверхности с 2-мя и даже большим числом радиусов кривизны задней поверхности;
– полирование для удаления следов резца;
– насыщение водой до необходимой концентрации;
Мягкие контактные линзы, произведенные точением, как правило, несколько толще, чем мягкие контактные линзы, произведенные другими методами, и вследствие этого имеют меньшую кислородную проницаемость.Наиболее частое применение данного метода -изготовление жёстких контактных линз из метакрилата и газопроницаемых(в том числе ортокератологических)контактных линз а также мягких контактных линз индивидуального изготовления.
Полимеризация в форме– в настоящее время наиболее распространённый метод . При больших масштабах производства позволяет изготавливать достаточно дешевые мягкие контактные линзы. Большинство плановосменяемых мягких контактных линз производят с помощью литья.
Сначала делается металлическая форма-матрица. Для каждого набора параметров линз изготавливается своя металлическая матрица. Далее по этой матрице производят тысячи пластиковых форм-копий. Жидкий мономер заливают в нижнюю половину пластиковой формы, сверху внутрь этой половинки вставляется верхняя часть формы. В пространстве между соединенными таким образом половинками формы, заполненном жидким мономером, и будет получена контактная линза после облучения всей формы ультрафиолетовым излучением. Полученная «сухая» линза удаляется из формы, насыщается водой и подвергается уже описанным выше этапам обработки. ПРи производстве этим способом силиконгидрогелевых контактных линз для улучшения смачиваемости(уменьшения угла смачиваемости)применяют различные (в том числе плазменные)способы обработки поверхности контактных линз.
Крупнейшие мировые производители мягких контактных линз
В настоящее время высокотехнологичный и быстроразвивающийся рынок производства мягких контактных линз в значительной части занят четырьмя компаниями. Соотношение сил у них постоянно меняется ,однако для потребителя имеет значение только тот факт,что на качество их продукции можно положиться,хотя отдельные проблемы периодически возникают.Далее приводятся сведения о них и ссылки на официальные сайты в алфавитном порядке.
Baush&Lomb первая изготовила мягкие контактные линзы и силиконгидрогелевые контактные линзы с высокой кислородопроницаемостью,предназначенные для непрерывного ношения.Выпускает весь спектр мягких контактных линз (включая cиликонгидрогелевые однодневные торические и даже традиционные с высокими диоптриями) Выпускает также растворы для контактных линз. Наиболее известны марки PureVision Optima Soflens
CIBA VISION торговая марка контактных линз выпускаемых компанией Novartis. Выпускает весь спектр мягких контактных линз а также растворы для контактных линз.Особую известность имеют силиконгидрогелевые контактные линзы Air Optix и цветные
Johnson & Johnson первая выпустила линзы для однодневного ношения . Производит весь спектр мягких контактных линз .Наиболее известны различные марки Acuvue(двухнедельные однодневные цветные силиконгидрогелевые астигматические)
|
